沛嘉醫(yī)療赴港上市：高端醫(yī)療器械賽道擁擠，如何脫穎而出？

　　暨啟明醫(yī)療（2500.HK）2019年登陸港交所以來，又一家經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療器械提供商—沛嘉醫(yī)療向港交所遞交了上市申請。

 

　　值得一提的是，啟明醫(yī)療自2019年12月上市以來，股價表現(xiàn)頗為強(qiáng)勢。截至2020年2月7日收盤，股價已累計上漲超過四成。這在一定程度上表明投資者對經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療這一領(lǐng)域的看好。

 

　　但與啟明醫(yī)療不同的是，沛嘉醫(yī)療的相關(guān)產(chǎn)品還處于臨床階段，目前正在完成第一代TAVR（經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換）產(chǎn)品TaurusOne的確認(rèn)性臨床試驗，預(yù)計將于2020年四季度或者2021年一季度取得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)并上市。

 

　　除了臨床進(jìn)度上落后于競爭對手，沛嘉醫(yī)療在資本實力、銷售經(jīng)驗上也處于相對弱勢。

 

 

　　根據(jù)聆訊資料集披露，張一博士、張葉萍太太以及葉紅女士是公司的創(chuàng)辦人兼執(zhí)行董事。其中，張一博士與張葉萍為配偶、而張葉萍與葉紅女士為胞姊妹。

 

　　截至實際可行日期，三位創(chuàng)辦人直接或間接持有公司30.93%股權(quán)。

 

　　從融資情況來看，在最新過去的2019年10月及2019年12月，沛嘉醫(yī)療合計發(fā)行2,345,568股C-1系列優(yōu)先股，總代價約45百萬美元，投資方包括高瓴、先進(jìn)制造產(chǎn)業(yè)投資基金以及Skycus China Fund， L.P.等機(jī)構(gòu)。

 

　　對于此次上市所募集的資金，35%將用于開發(fā)及商業(yè)化核心產(chǎn)品TaurusOne，另外30%用于開發(fā)及商業(yè)化TaurusElite、TaurusNXT以及支架取栓器。

 

 

　　沛嘉醫(yī)療于2012年成立，專注于經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療醫(yī)療器械市場以及神經(jīng)介入手術(shù)醫(yī)療器械市場。

 

　　截至最后實際可行日期，公司共有六款注冊產(chǎn)品及20款處于臨床各階段的在研產(chǎn)品。在經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療領(lǐng)域，TAVR產(chǎn)品進(jìn)度最快，其中TaurusOne已完成可行性臨床試驗。第二代（TaurusElite，可回收）及第三代（可回收、可調(diào)彎及無戊二醛抗鈣化）產(chǎn)品則分別處于臨床試驗及型式試驗/動物試驗階段。

 

　　TAVR手術(shù)通過血管路徑植入人工瓣膜以治療主動脈瓣狹窄，適合無法進(jìn)行手術(shù)的主動脈瓣狹窄患者以及具有較高外科手術(shù)風(fēng)險而無法承受傳統(tǒng)開胸手術(shù)的嚴(yán)重主動脈瓣狹窄患者，相對于傳統(tǒng)開胸手術(shù)具有創(chuàng)傷較少以及術(shù)后恢復(fù)期較短的優(yōu)勢。

 

　　公開資料顯示，全球TAVR手術(shù)數(shù)量已由2014年56.7千宗增加至2018年127.8千宗，年復(fù)合增速達(dá)22.5%。同期，市場滲透率由1.7%上升至3.5%。2018年，全球TAVR產(chǎn)品的市場規(guī)模為41億美元。

 

　　中國2018年的主動脈狹窄人口為4.2百萬人，其中合資格接受TAVR手術(shù)的患者人數(shù)為742,100人。由于市場尚處于起步階段，中國的TAVR手術(shù)量在2018年為1千宗，市場滲透率0.1%。

 

　　在神經(jīng)介入領(lǐng)域，公司的顱內(nèi)可電解脫彈簧圈、機(jī)械解脫彈簧圈、微導(dǎo)管、微導(dǎo)絲以及導(dǎo)引導(dǎo)管均已獲得中國藥監(jiān)局批準(zhǔn)。同時，支架取栓器處于臨床試驗階段。

 

　　需要指出的是，沛嘉醫(yī)療的神經(jīng)介入業(yè)務(wù)主要來自于2019年3月以來對加奇公司的收購。目前，公司的收入幾乎全部來自于神經(jīng)介入手術(shù)醫(yī)療器械的銷售。

 

 

　　沛嘉醫(yī)療在2018年沒有收入產(chǎn)生。支出則主要為行政開支以及研發(fā)開支，金額分別是4,568萬元、2,785.1萬元。當(dāng)年，公司共產(chǎn)生經(jīng)營虧損7,022.2萬元。

 

　　2019年前九個月，公司產(chǎn)生營收1102.3萬元，但由于行政開支和研發(fā)開支分別達(dá)到了4,773.9萬元以及3,154.4萬元，由此產(chǎn)生經(jīng)營虧損7,315.4萬元。這一數(shù)值已經(jīng)大于2018年全年產(chǎn)生的經(jīng)營虧損。

 

　　截至2019年9月30日，沛嘉醫(yī)療賬上共有現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物約2.05億元，可以支撐公司相對較長時間的開支。

 

 

　　從風(fēng)險角度來看，除了研發(fā)上的不確定性，競爭、銷售風(fēng)險可能也是沛嘉醫(yī)療面臨的主要難題。

 

　　截至最后實際可行日期，中國共有一家國際公司以及四家國內(nèi)公司有處于臨床階段或更高階段的TAVR產(chǎn)品或在研產(chǎn)品。其中，三家國內(nèi)公司已經(jīng)有產(chǎn)品獲批上市，包括杰成醫(yī)療的J-Valve、啟明醫(yī)療的VenusA-Valve以及微創(chuàng)醫(yī)療的VitaFlow。

 

　　在這些企業(yè)中，啟明醫(yī)療的市場份額遙遙領(lǐng)先。根據(jù)啟明醫(yī)療招股書的披露，按2018年TAVR產(chǎn)品植入量計，公司在中國的市場份額達(dá)到79.3%。

 

　　微創(chuàng)醫(yī)療的TAVR產(chǎn)品于2019年獲批上市，雖然獲批時間晚于啟明醫(yī)療和杰成醫(yī)療，但前者在心血管器械領(lǐng)域的長期積累可能有助于其TAVR產(chǎn)品的推廣，預(yù)計未來也會是市場的一個重要參與方。

 

　　另一方面，國際巨頭也在加緊布局中國市場，比如愛德華生命科學(xué)。

 

　　相對于這些國內(nèi)外競爭對手，沛嘉醫(yī)療不管是在研發(fā)進(jìn)度、資本實力還是銷售能力方面均不占優(yōu)勢。

 

　　假設(shè)未來產(chǎn)品如期上市，如何搶占更多的市場份額，可能是沛嘉醫(yī)療需要重點思考的問題。（CJT）